利多卡因检测

检测项目

1.鉴别实验：红外光谱分析，显色反应，沉淀反应。

2.性状分析：外观性状观察，溶解度测试，熔点测定。

3.纯度检测：有机杂质，无机杂质，残留溶剂检测。

4.含量测定：主成分含量，制剂均匀度，释放度测试。

5.酸碱度检测：酸碱值测定，缓冲容量分析。

6.水分测定：干燥失重测定，水分含量滴定。

7.稳定性测试：高温实验，高湿实验，强光照射实验。

8.颗粒度检测：粒径分布，微粒污染检测。

9.元素分析：重金属总量，砷盐，炽灼残渣。

10.微生物限度：细菌总数，霉菌及酵母菌，致病菌检测。

11.降解产物：氧化产物，水解产物，光解产物分析。

12.渗透压测定：渗透压摩尔浓度测定。

检测范围

利多卡因原料药、盐酸利多卡因注射液、利多卡因气雾剂、利多卡因凝胶、利多卡因乳膏、利多卡因贴剂、利多卡因喷雾剂、复方利多卡因制剂、利多卡因栓剂、利多卡因软膏、含利多卡因的化妆品、相关化学中间体、药用辅料、利多卡因胶囊、利多卡因溶液、利多卡因粉剂

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于主成分含量测定及有机杂质的定量分析。

2.气相色谱仪：主要用于原料及制剂中残留溶剂的检测。

3.紫外可见分光光度计：用于初步的鉴别实验及简单的含量分析。

4.红外光谱仪：通过分子振动光谱对物质结构进行特异性鉴别。

5.自动电位滴定仪：用于酸碱度测定及部分化学定量分析。

6.液相色谱质谱联用仪：用于微量杂质的结构鉴定及极低浓度的成分分析。

7.熔点测定仪：精确测定固态原料药的熔点范围以判断纯度。

8.全自动水分滴定仪：准确测定原料药中的微量水分含量。

9.电感耦合等离子体质谱仪：用于检测样品中的重金属及微量元素。

10.恒温恒湿试验箱：用于药物的长期稳定性及加速稳定性研究。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.